fbpx

إصابة متطوع بمرض “غير مفسر” يتسبب بتعليق تجارب على لقاح كورونا

0 192

نور الاردن ـ

علقت مجموعة “جونسون آند جونسون” للصناعات الدوائية، الاثنين، التجارب السريرية على لقاحها التجريبي المضاد لفيروس كورونا، بعد إصابة أحد المتطوعين المشاركين في هذه التجارب بمرض “غير مفسر”

وأوضحت المجموعة الأمريكية في بيان: “لقد أوقفنا مؤقتا التلقيح الإضافي في جميع تجاربنا السريرية على لقاح تجريبي ضد كوفيد 19، بما في ذلك كامل تجربة المرحلة الثالثة، وذلك بسبب مرض غير مفسر أصيب به أحد المشاركين في الدراسة”، ولم تكشف الشركة طبيعة المرض ولا أعراضه

وقال: “أنه بموجب قرار تعليق التجارب السريرية، تم إغلاق نظام للتسجيل عبر الإنترنت استحدثته في نهاية سبتمبر لجمع 60 ألف متطوع للمشاركة في المرحلة الثالثة والنهائية من التجارب السريرية.”

كما دعيت اللجنة المستقلة لسلامة المرضى للانعقاد للتحقيق في هذا التطور

ولفتت المجموعة في بيانها إلى أن “حصول أحداث خطرة غير مرغوب بها أمر متوقع في أي دراسة سريرية، لا سيما في الدراسات الكبيرة”

وتنص بروتوكولات “جونسون آند جونسون” على أنه عند حصول أي حدث ضار خطير خلال إجراء دراسة ما، يتم تعليق الدراسة للتحقق مما إذا كان هذا الحدث مرتبطا بالعقار الجاري تقييمه، وتحديد ما إذا كان بالإمكان استئناف الدراسة”

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.